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药品稳定性光照试验箱(药品稳定性试验箱)光照度误差和紫外辐射照度实际值校准结果不确定度评定(三)
2.1.5 药品稳定性试验箱合成标准不确定度
没有任何输入量具有值得考虑的相关性,因此:
2.1.6 药品稳定性试验箱扩展不确定度
光照度计最大允许误差引入的不确定分量是明 显占优势的分量,且为均匀分布,
因此,可认为被测量接近均匀分布。
故:k95 =1.65,则校准结果的不 确定度为:
2.2 药品稳定性试验箱紫外辐射照度实际值不确定度评定
用紫外辐照计测量参考平面上9个点的紫外辐射照度值,
取9个测量值中最小值为紫外辐射照度实际值。
2.2.1 药品稳定性试验箱测量模型
Eeimin———紫外辐射照度的实测最小值,μW/cm2。
式中:E′m———紫外辐照计实测最小值读数;
lm———某一点测量时紫外辐照计探头距离光源平面的实际距离;
lref———某一点参考平面距离光源平面的距离,为定值。
设定紫外辐射照度为 90μW/cm2,测得的最小值为 87μW/cm2,
参考平面距离光源平面 20cm,lm均值为 20cm
2.2.2 药品稳定性试验箱合成方差与灵敏系数
关键词:药品稳定性试验箱(光照试验箱);光照度;紫外辐射照度;不确定度评定